| 注册证编号 | 浙械注准20152060691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鑫高益医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 生产地址 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XGY-SUPRA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球管（X射线管DF－151SBR）、X线发生器（PK－BDI－240P）、探测器（DM0080－03）、扫描机架、计算机、软件（Supra 1.0）、激光定位器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于测量人体脊柱、肱骨上段的骨密度和骨矿含量值。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
