| 注册证编号 | 浙械注准20242171233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州达冠义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州市永嘉县东城街道石介下村永嘉五金智能制造产业园17幢601室 |
| 生产地址 | 浙江省温州市永嘉县东城街道石介下村永嘉五金智能制造产业园17幢601室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、II-41型、I-12型、II-12型、II-42型、I-13型、II-13型、I-21型、II-21型、V-11型、I-22型、II-22型、III-21型、V-12型、I-23型、II-23型、III-22型、V-13型、II-31型、II-32型、II-51型、II-52型、I-31型、II-61型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-62型、III-12型、IV-12型、V-22型、I-4型、II-8型、III-3型、IV-2型、II-71型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-11型、II-11型、II-41型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-42型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型由激光选区熔化钴铬合金粉末和瓷粉组成；I-21型、II-21型、V-11型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型、III-21型、V-12型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型、III-22型、V-13型由纯钛组成；II-31型由镍铬合金和造牙粉组成；II-32型由钴铬合金和造牙粉组成；II-51型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-52型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-31型、II-61型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-32型、II-62型、III-12型、IV-12型、V-22型由氧化硅瓷块和瓷粉组成；I-4型、II-8型、III-3型、IV-2型由光固化复合树脂组成；II-71型由纯钛和光固化复合树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/25 |
| 生效日期 | 2024/3/25 |
| 有效期至 | 2029/3/24 |
