| 注册证编号 | 浙械注准20212400638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:3×60mL;试剂2:1×60mL，试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL，试剂1:2×45mL;试剂2:2×15mL，试剂1:3×60mL;试剂2:3×20mL，300测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL)，800测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL)，500测试盒(试剂1:1×70mL;试剂2:1×26mL），1000测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL)，2×300测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL)，校准品（选配）：5×1mL，质控品（选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液；试剂2：包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗MPO抗体；校准品（液体）：Tris缓冲液，髓过氧化物酶；质控品（液体）：Tris缓冲液，髓过氧化物酶。其他内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
