| 注册证编号 | 鲁械注准20142070059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯睿美医疗科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区郭店街道虞山路5868号中交智慧产业园6号楼102 |
| 生产地址 | 济南市历城区虞山路5868号中交智慧产业园（一期）6号楼102 |
| 产品名称 | 良性阵发性位置性眩晕诊疗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRM-IV、SRM-VI、SRM-IX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、控制台、眼罩组成。主机包括主机支撑结构、主转动结构（C型：SRM-IV、SRM-IX，双C型：SRM-VI）、座椅、控制器、伺服电机、体位固定架（SRM-VI、SRM-IX）；控制台包括控制台机柜、UPS、计算机（包括软件SRM-IV 良性阵发性位置性眩晕诊疗系统，版本1）、显示器、打印机；眼罩包括眼罩外壳、摄像头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于良性阵发性位置性眩晕的诊断和治疗，适用于梅尼埃病、突发性耳聋合并眩晕等前庭性疾病的辅助检查。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2024/10/31 |
