| 注册证编号 | 浙械注准20152401042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×30ml R2b:1×9.5ml R2a:1×0.5ml 溶血素:2×50ml； R1:1×15ml R2b:1×4.75ml R2a:1×0.25ml 溶血素:1×50ml； R1:2×30ml R2b:2×9.5ml R2a:2×0.5ml 溶血素:2×100ml； R1:2×15ml R2b:2×4.75ml R2a:2×0.25ml 溶血素:2×50ml； R1:1×60ml R2b:1×19ml R2a:1×1ml 溶血素:2×100ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:甘氨酸缓冲液、苯乙烯；R2a:羊抗鼠免疫球蛋白G抗体、甘氨酸缓冲液；R2b:鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血素:曲拉通X-100。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
