| 注册证编号 | 浙械注准20202400119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江山德瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省衢州市江山市虎山街道通达路201-4、201-5号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市江山市虎山街道通达路201-4、201-5号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 400人份测试、1000人份测试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 洗脱液A、洗脱液B、溶血剂H、分析柱、糖化血红蛋白校准品和糖化血红蛋白质控品。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗机构体外定量测定人静脉全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/6 |
| 生效日期 | 2020/3/6 |
| 有效期至 | 2025/3/5 |
