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武汉阳曦绿洲科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212403446”基本信息
注册证编号鄂械注准20212403446 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市蔡甸区文正街40号
生产地址武汉市蔡甸区文正街40号
产品名称载脂蛋白 A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格20mL (试剂 1: 15mL× 1 试剂 2: 5mL× 1) 40mL (试剂 1: 30mL× 1 试剂 2: 10mL× 1) 60mL (试剂 1: 45mL× 1 试剂 2: 15mL× 1) 80mL (试剂 1: 60mL× 1 试剂 2: 20mL× 1) 80mL (试剂 1: 30mL× 2 试剂 2: 20mL× 1) 120mL(试剂 1: 45mL× 2 试剂 2: 15mL× 2) 120mL(试剂 1: 90mL× 1 试剂 2: 30mL× 1) 160mL(试剂 1: 60mL× 2 试剂 2: 20mL× 2) 160mL(试剂 1: 40mL× 3 试剂 2: 20mL× 2) 240mL(试剂 1: 90mL× 2 试剂 2: 60mL× 1) 240mL(试剂 1: 45mL× 4 试剂 2: 15mL× 4) 240mL(试剂 1: 60mL× 3 试剂 2: 20mL× 3) 320mL(试剂 1: 60mL× 4 试剂 2: 20mL× 4)
结构及组成/主要组成成分试剂 1: 三羟甲基氨基甲烷, 盐酸盐: 6.06g/L; NaCl: 6.75g/L ;聚乙二醇 6000: 37.5g/L; 吐温-20: 3.75g/L; Proclin300: 0.15ml/L试剂 2: 三羟甲基氨基甲烷, 盐酸盐: 6.06g/L; NaCl: 2.25g/L ;聚乙二醇 6000: 5g/L; Proclin300: 0.05ml/L; 羊抗人 ApoA1 抗血清:40.15ml/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 A1 的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/9/30
生效日期2021/9/30
有效期至2026/9/29
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