| 注册证编号 | 浙械注准20162400558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法/双试剂型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；120ml 试剂1：1×90ml，试剂2：1×30ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；735测试盒 3×245测试盒；70测试盒 1×70测试盒；560测试盒 8×70测试盒；校准品 1×1ml（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：碳酸盐缓冲液； 试剂2：碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑兰； 校准品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/6/29 |
