| 注册证编号 | 桂械注准20232140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西双健科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧 |
| 生产地址 | 广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型16.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体结构工序：从外到内起，第一层采用无纺布；第二层采用熔喷布；第三层采用熔喷布；第四层采用无纺布；共四道工序制造而成；鼻夹采用可塑型材质，口罩带以弹性材料松紧带制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。产品为一次性使用无菌产品，不需与其它器械组合使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
