| 注册证编号 | 粤械注准20212401673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | D—二聚体/纤维蛋白（原）降解产物（D—Dimer/FDP）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L：5×1.0 mL、H：5×1.0 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | D-Dimer/FDP质控品L、H：FDP（人）、D-Dimer抗原（人）、蛋白稳定剂、防腐剂； 复溶剂：纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经校准的深圳麦科田的检测系统，在检测D-二聚体（D-Dimer）及纤维蛋白（原）降解产物（FDP）项目时，进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2026/12/5 |
