| 注册证编号 | 苏械注准20172220337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宝应县苏中北路78号 |
| 生产地址 | 宝应县苏中北路78号,宝应县安宜北路70号 |
| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 塑柄方形（FX型）、塑柄扁形（BX型）、塑柄盒为HX型。采血针规格：18G、21G、23G、25G、26G、28G、29G、30G、31G、32G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采血针型式为分塑柄式和塑柄盒式两种。塑柄式由针柄、钢针、保护盖三部分组成；塑柄式分方形（FX型）和扁形（BX型）。塑柄盒为HX型。塑柄盒型由外壳、钢针、推发器、保护盖、针柄、弹簧、尾盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体末梢点刺法采血用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
