| 注册证编号 | 浙械注准20152400758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，L-天门冬氨酸钾，苹果酸脱氢酶，乳酸脱氢酶，多克隆羊抗人s-AST抗体；试剂2：α-酮戊二酸、还原型辅酶I；质控品：含天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
