| 注册证编号 | 粤械注准20182400678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（电化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁珠溶液（MB）、生物素化抗体（RB）、钌标记抗体（RA）、高点校准品、低点校准品、RFID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/7/2 |
| 生效日期 | 2018/7/2 |
| 有效期至 | 2028/7/1 |
