| 注册证编号 | 冀械注准20222220344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园c区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园c区3号楼 |
| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Scanner812 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由计算机系统和检测系统（光电系统、中心控制器、机械传动机构、数据处理、电源、高压发生器部分）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质做定量或定性测定。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/16 |
| 生效日期 | 2022/9/16 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
