宁波瑞源生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400278”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×20mL）；150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：2×25mL)；128mL(试剂1：4×16mL + 试剂2：4×16mL)；120mL(试剂1：1×60mL+试剂2：1×60mL)；120mL(试剂1：2×40mL+试剂2：2×20mL)；6×72T(试剂1：6×17.2mL+试剂2：6×8.6mL)；铁蛋白校准品:5×0.5mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白； 试剂2：甘氨酸缓冲液，抗铁蛋白抗体包被的胶乳颗粒，氯化钠；校准品：含铁蛋白的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中铁蛋白的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/16 |
| 生效日期 | 2020/4/16 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
