| 注册证编号 | 苏械注准20182401018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接测定法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接测定法）由R1和R2组成，R1为4.32mmol/L聚乙烯硫酸盐，310mmol/L聚乙二醇独甲醚，pH7.8、300mmol/L磷酸缓冲液（PBS），R2为0.96mmol/L毛地黄皂苷，400U/L胆固醇氧化酶，800 U/L胆固醇酯酶，400 U/L过氧化物酶，0.5mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
