浙江泰司特生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152401017”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152401017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:21mL×1，试剂2: 6mL×1；试剂1:35mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:42mL×1，试剂2:12mL×1；试剂1:70mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:70mL×2，试剂2:20mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I (NADH)、三(2-羧乙基)磷氯化氢、α-酮戊二酸；试剂2 ：谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2025/12/28 |
