| 注册证编号 | 浙械注准20162400498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 1×40mL，试剂2: 1×13mL；试剂1: 2×40mL，试剂2: 2×13mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乳酸脱氢酶，丝氨酸，三羟甲基氨甲烷，三羟甲基氨甲烷盐酸盐，胱硫醚B-合成酶，还原剂（磷酸三氯乙酯）；试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，胱硫醚B-分解酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
