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珠海贝索生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400318”基本信息
注册证编号粤械注准20152400318 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海贝索生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路286号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路286号
产品名称粪便隐血试剂组(双联法)
管理类别第二类
型号规格100Tests
结构及组成/主要组成成分由粪便隐血免疫试纸条、显色剂A、显色剂B、简易滤纸片及采样棍组成。粪便隐血免疫试纸条主要成份为双抗体夹心试剂;显色剂A主要成份为匹拉米洞(pyramidon),显色剂B主要成份为双氧水。
适用范围/预期用途适用于临床粪便隐血试验的定性检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/1/21
生效日期2020/1/21
有效期至2025/1/20
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