| 注册证编号 | 浙械注准20152400618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 33ml（试剂1:1×26ml+试剂2:1×7ml）、47ml（试剂1:1×37ml+试剂2:1×10ml）、66ml（试剂1:1×52ml+试剂2:1×14ml）、94ml（试剂1:2×37ml+试剂2:1×20ml）、94ml（试剂1:1×74ml+试剂2:1×20ml）、188ml（试剂1:4×37ml+试剂2:2×20ml）、6×60T、2×200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶Ⅰ、三(2-羧乙基)膦（TCEP）、α-酮戊二酸；试剂2：谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/6 |
| 生效日期 | 2020/8/6 |
| 有效期至 | 2025/8/5 |
