| 注册证编号 | 浙械注准20152400699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2； 试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1； 试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2； 试剂1：20ml×1，试剂2：5ml×1； 200测试，300测试，400测试，500测试，800测试； 60测试×1，60测试×3，60测试×6； 校准品（可选购）：1 ml×2，0.5 ml×2，0.3 ml×2，0.3 ml×6； 质控品（可选购）：1 ml×1，0.5 ml×1，0.3 ml×1，1 ml×2，0.5 ml×2，0.3 ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-（环己氨）-2-羟基丙磺酸缓冲液（PH9.0）、S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I、三(2羧乙基)膦氯化氢、乙二胺四乙酸二钠盐、叠氮钠；试剂2：磷酸盐缓冲液（PH7.0）、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、牛血清白蛋白、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/4/2 |
