| 注册证编号 | 渝械注准20232010402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 产品名称 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 电动吻合器型号规格：ES190-60ET、ES190-45ET、ES250-60ET、ES250-45ET、ES350-60ET、ES350-45ET；钉仓型号规格：ESA60-2.6LT、ESA60-3.6LT、ESA60-3.8LT、ESA60-4.1LT、ESA60-4.2LT、ESA45-2.6LT、ESA45-3.6LT、ESA45-3.8LT、ESA45-4.1LT、ESA45-4.2LT；钉仓拆卸器型号规格：CRL-80。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动吻合器、钉仓组件、钉仓拆卸器三部分组成，电动吻合器、钉仓拆卸器一起单独包装，钉仓组件单独包装。其中电动吻合器由抵钉座、转向套管、密封圈固定环、套管、钉仓底座、旋钮、刀逆转开关、复位按钮、电池包、击发杆、击发保险开关、关闭扳机、手柄、切割刀、套管密封件组成；钉仓组件由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖、推钉器 、吻合钉组成；钉仓拆卸器为单独的零件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
