| 注册证编号 | 浙械注准20162400434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江维益生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：42ml×1， 试剂2：11ml×1；试剂1：42ml×2， 试剂2：11ml×2； 试剂1：3.5ml×4×3，试剂2：3.67ml×1×3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸，还原型辅酶Ⅰ，三（2羧乙基）磷氯化氢，a-酮戊二酸；同型半胱氨酸甲基转移酶；谷氨酸脱氢酶；曲拉通X-100；试剂2：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，曲拉通X-100。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
