| 注册证编号 | 冀械注准20202400122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2； 3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1； 4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1； 5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1； 6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1； 7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2； 8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4； 9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1； 10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2。，试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：0.1mol/L的酒石酸缓冲液，5g/L表面活性剂；试剂2：10mmol/L的磷酸缓冲液，5.0mmol/L偏钒酸钠。0mmol/L偏钒 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中的直接胆红素浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/14 |
| 生效日期 | 2020/3/14 |
| 有效期至 | 2025/3/13 |
