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甘肃成纪生物药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20202140007”基本信息
注册证编号甘械注准20202140007 [查看相关产品信息]
注册人名称甘肃成纪生物药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所天水市麦积区廿铺工业示范区
生产地址天水市麦积区廿铺工业示范区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式175mm×95mm,耳挂式145mm×95mm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带加工而成;口罩体有三层结构,由无纺布和过滤材料为主要原料热合而成,口罩成平面型, 具有过滤颗粒物、细菌等特性。以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途产品用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物,一次性使用。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2020/4/1
生效日期2020/4/1
有效期至2025/3/31
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