| 注册证编号 | 浙械注准20162401145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1,R2:7ml×1；R1:20ml×2,R2:7ml×2；R1:20ml×3,R2:7ml×3；R1:20ml×4,R2:7ml×4；R1:45ml×1,R2:15ml×1；R1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:45ml×3,R2:15ml×3；R1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:60ml×1,R2:20ml×1；R1:60ml×2,R2:20ml×2；R1:60ml×3,R2:20ml×3；R1:60ml×4,R2:20ml×4； R1:250ml×3,R2:250ml×1；16ml×1；16ml×2；16ml×4；16ml×8；60ml×1；60ml×2；1×200Tests；2×200Tests；1×500Tests；2×500Tests。唾液酸校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，神经氨酸苷酶，乳酸脱氢酶；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，还原型辅酶Ⅰ（NADH），N-乙酰神经氨酸醛缩酶；唾液酸校准品：唾液酸（非蛋白基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
