| 注册证编号 | 浙械注准20202400034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；300测试盒 (试剂1：1×46mL，试剂2：1×18mL)；300测试盒 (试剂1：1×37mL，试剂2：1×15mL)；700测试盒 (试剂1：1×100mL，试剂2：1×38mL)；700测试盒(试剂1：2×53mL，试剂2：1×38mL)；1000测试盒(试剂1：2×60mL，试剂2：1×47mL)；2×150测试盒(试剂1：2×27mL，试剂2：2×8.5mL)；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH=7.0），神经氨酸苷酶，乳酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲（pH=9.0），NADH，N-乙酰神经氨酸醛缩酶；校准品（液体）：磷酸盐缓冲液，唾液酸；质控品（液体）：磷酸盐缓冲液，唾液酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2025/1/11 |
