| 注册证编号 | 京械注准20222400258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 产品名称 | 人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒；5×96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4(HE4)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/4 |
| 生效日期 | 2019/9/4 |
| 有效期至 | 2024/9/3 |
