注册证编号 | 桂械注准20232180179 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西携健生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层 |
生产地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层 |
产品名称 | 医用妇科凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用妇科凝胶由凝胶、一次性推注器组成。凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯、纯化水组成。一次性推注器材质为聚丙烯。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。产品非无菌提供,一次性使用。 |
审批部门 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
批准日期 | 2024/4/17 |
生效日期 | 2024/4/17 |
有效期至 | 2028/8/24 |