| 注册证编号 | 浙械注准20212400651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层 |
| 产品名称 | 微量白蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。水平2：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。 组合包装 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL；水平1：2×1mL，水平2：2×1mL；水平1：3×1mL，水平2：3×1mL；水平1：4×1mL，水平2：4×1mL；水平1：5×1mL，水平2：5×1mL；水平1：6×1mL，水平2：6×1mL；水平1：10×1mL，水平2：10×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清白蛋白、胎牛血清。（其他详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的微量白蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）配套使用，用于体外定量检测微量白蛋白浓度时的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
