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深圳市安群生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400598”基本信息
注册证编号粤械注准20212400598 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市安群生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
生产地址深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
产品名称胃泌素—17测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成/主要组成成分主要由G-17包被板、G-17校准品、G-17结合抗体、G-17酶结合物、G-17质控品、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液(25×)、终止液、封板膜、自封袋组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量检测人血清/EDTA血浆中胃泌素-17的浓度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/4/22
生效日期2021/4/22
有效期至2026/4/21
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