| 注册证编号 | 浙械注准20162400776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1 R2:10ml×1；R1:27ml×1 R2:5ml×1； R1:54ml×1 R2:10ml×1；R1:54ml×2 R2:10ml×2； R1:108ml×2 R2:20ml×2；R1:81ml×2 R2:15ml×2； R1:3.6ml×3×10 R2:2ml×1×10； R1:3.6ml×3×12 R2:2ml×1×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH:7.2）、聚乙二醇6000； R2:抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体包被胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
