| 注册证编号 | 浙械注准20232401008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室；浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园3号楼2层207-210室 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试盒；192测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内标液、沉淀剂、萃取剂、复溶剂、流动相添加剂、校准品、质控品。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清样本中25-羟基维生素D浓度的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/11 |
| 生效日期 | 2023/1/11 |
| 有效期至 | 2028/1/10 |
