| 注册证编号 | 闽械注准20192220072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼10层01-03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼10层01-03单元 |
| 产品名称 | 微生物鉴定飞行时间质谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | microTyper MS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器）、采集分析软件（版本号V1.1，含图谱数据库）、计算机、鼠标、键盘、前级泵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/10 |
| 生效日期 | 2019/6/10 |
| 有效期至 | 45452 |
