| 注册证编号 | 浙械注准20162400543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：54 mL×1，试剂2：10 mL×1； 试剂1：54 mL×2，试剂2：10 mL×2； 试剂1：27 mL×1，试剂2：5 mL×1； 试剂1：27 mL×2，试剂2：5 mL×2； 试剂1：81 mL×1，试剂2：15 mL×1； 试剂1：81 mL×2，试剂2：15 mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：抗人类胃蛋白酶原II（小鼠）单克隆抗体敏感的胶乳液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/5/11 |
