| 注册证编号 | 冀械注准20222140292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北三良医疗设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道与兴安大街交叉口西北角方亿科技园C区3-3-202 |
| 生产地址 | 石家庄高新区珠江大道与兴安大街交叉口西北角方亿科技园C区3-3-202 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌灌肠包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：一次性使用灌肠器、一次性使用医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性医用包布； Ⅱ型：一次性使用灌肠器、一次性使用医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、一次性使用镊子、一次性使用消毒刷、一次性医用包布； Ⅲ型：一次性使用灌肠器、一次性使用医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、一次性使用镊子、一次性使用消毒刷、一次性医用包布、吸水布、托盘； Ⅳ型：一次性使用灌肠器、一次性使用医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、一次性使用镊子、一次性使用消毒刷、一次性医用包布、吸水布、托盘、一次性使用治疗巾、医用棉球 Ⅴ型 ：一次性使用灌肠器、一次性使用医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、一次性使用镊子、一次性使用消毒刷、一次性医用包布、吸水布、托盘、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布叠片、医用棉球。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠道清洗、灌注使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
