| 注册证编号 | 浙械注准20212400093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江博实生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层116室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层116室 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂条、校准品、校准曲线（以条形码形式提供）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
