| 注册证编号 | 湘械注准20212400273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南人子生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | 真菌鉴定培养药敏试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒 、25人份/盒 、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成包括微流道药敏培养板、真菌干粉培养基、培养基稀释液、样本保存液（选配）；培养基的基本成分由胰蛋白胨、酵母浸粉、tween 80、葡萄糖、抑菌剂、酸碱指示剂混合后冻干而成；稀释液为纯化水；微流道药敏板分为阴性对照培养孔（N），隔离区（S），阳性培养孔(P)和药敏培养孔(H＋L)。药敏培养孔成分有：硝酸咪康唑、氟康唑、酮康唑、双唑泰栓、氟胞嘧啶、克霉唑、两性霉素、盐酸特比萘芬、伊曲康唑、硝呋太尔制霉素、曲古霉素、氯苯咪唑。需要但未提供的组分：样本保存液，由湖南人子生物医学科技有限公司生产并单独提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床妇科阴道分泌物中真菌的鉴定培养及药物敏感性分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
