| 注册证编号 | 浙械注准20232402045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州深度生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号1幢4层、3层3301室、3101-3122室、3201-3209室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号1幢4层 |
| 产品名称 | 吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 综合组1：10人份盒，20人份盒；综合组2：10人份盒，20人份盒；综合组3：10人份盒，20人份盒；综合组4：10人份盒，20人份盒；吸入组1：10人份盒，20人份盒；吸入组2：10人份盒，20人份盒；食物组1：10人份盒，20人份盒；食物组2：10人份盒，20人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应条、浓缩洗涤液（25×）、抗人IgE抗体、酶结合物、底物。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体。可检测项目包含：艾蒿、矮豚草、户尘螨/粉尘螨、屋尘、霉菌组合（点青霉/分支孢菌/烟曲霉/交链孢菌）、蟑螂、葎草、猫毛皮屑、狗毛皮屑、苋、树组合（杨/柳/榆/栎/梧桐）、桑树、混合草（梯牧草/黄花茅/肯塔基兰草/草地羊茅/小糠草/黑麦草）、牛肉、羊肉、鸡蛋白、牛奶、海鱼组合（鳕鱼/龙虾/扇贝）、贝、鲑鱼、虾、蟹、芒果、菠萝、小麦、腰果、花生、黄豆。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
