| 注册证编号 | 浙械注准20212190103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州程天科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1326号2号楼7F-01B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前工业园区龙泉路20号1号厂房 |
| 产品名称 | 下肢外骨骼步行康复器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UGO220、UGO221、UGO222、UGO223 |
| 结构及组成/主要组成成分 | UGO220、UGO221产品由控制背包、电池、腿部总成、肘杖、记录软件和控制背包电池充电器组成。 UGO222、UGO223产品由控制背包、电池、腿部总成、肘杖和控制背包电池充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中枢神经病变导致的下肢步行功能障碍的患者进行步行康复训练。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/24 |
| 生效日期 | 2021/6/24 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
