| 注册证编号 | 陕械注准20232140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房 |
| 产品名称 | 无菌屏障修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBRD-01/5g、SBRD-02/8g、SBRD-03/10g、SBRD-04/15g、SBRD-05/20g、SBRD-06/25g、SBRD-07/30g、SBRD-08 /40g、SBRD-09/50g、SBRD-10/60g、SBRD-11/70g、SBRD-12/80g、SBRD-13/90g、SBRD-14/100g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由甘油、海藻酸钠、海藻糖、可溶性淀粉、卡波姆、黄原胶、轻质液状石蜡、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、羟苯甲酯、己二醇和纯化水组成。经辐射灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用，适用于小创口、擦伤、切割伤、皮炎湿疹、痤疮及激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
