| 注册证编号 | 粤械注准20142140334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号（受托企业生产地址） |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK-500Ⅰ，SK-500Ⅱ，SK-500Ⅲ，SK-801，SK-801 Ex，SK-802，SK-802 Ex，SK-803，SK-803 Ex，BeneFusion SP1，BeneFusion SP1 Ex，BeneFusion SP3，BeneFusion SP3 Ex，BeneFusion SP3D，BeneFusion SP3D Ex |
| 结构及组成/主要组成成分 | BeneFusion SP1、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3、BeneFusion SP3 Ex注射泵主要由注射泵主机、紧固夹、输液监护管理系统(BeneFusion DS3)组成。注射泵主机均可选配无线模块。 SK-500Ⅰ、SK-500Ⅱ、SK-801、SK-801 Ex、SK-802、SK-802 Ex、SK-500Ⅲ、SK-803、SK-803 Ex、BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex注射泵主要由注射泵主机、紧固夹组成。注射泵主机均可选配无线模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
