| 注册证编号 | 京械注准20232220238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德诺杰亿（北京）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室 |
| 产品名称 | sanger测序仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U3600、U4000、U8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括电源、嵌入式主板、触摸屏、外壳、舱门）、U盒（包括毛细管、电泳凝胶、阳极缓冲液、壳体）及随机软件（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于对人体样本中DNA或RNA分析，检测基因序列的变化。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
