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荆门新立医用纺织品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143236”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143236 [查看相关产品信息]
注册人名称荆门新立医用纺织品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省荆门高新区·掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内21号、22号、24号、25号、28号
生产地址湖北省荆门高新区·掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内21号、22号、24号、25号、28号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:挂耳型灭菌级规格:17.5cm×9.5cm-3层、16.5cm×9.5cm-3层、17cm×9cm-3层
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体内外层与过滤层、口罩带、鼻夹组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘非织造布,过滤层为聚丙烯熔喷非织造布;口罩带由氨纶加涤纶制成,鼻夹由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/3/31
生效日期2021/3/31
有效期至2026/3/30
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