| 注册证编号 | 浙械注准20152400850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 纤维蛋白溶酶原测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:70mL×6；试剂:70mL×3；试剂:67mL×3；试剂:50mL×6；试剂:50mL×3；试剂:50mL×2；试剂:50mL×1；试剂:20mL×1；试剂:60mL×2；试剂:60mL×6；360人份盒；纤维蛋白溶酶原校准品：1×1.0mL（可选购）；纤维蛋白溶酶原质控品：1×1.0mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、羊抗人纤维蛋白溶酶原抗血清、聚乙二醇6000；校准品:含纤维蛋白溶酶原的冻干品；质控品：含纤维蛋白溶酶原的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中纤维蛋白溶酶原（Plg）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
