| 注册证编号 | 鲁械注准20172400905 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 肠道菌琼脂培养基 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：中国兰琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基、SS琼脂培养基、伊红美兰琼脂培养基 产品规格：Ф70mm、Ф90mm、Ф70mm-ET、Ф90mm-ET，各有1人份包、5人份包、10人份包、20人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 肠道菌琼脂培养基由塑料平皿和培养基基质组成， 中国兰琼脂培养基基质主要由牛肉浸粉（3.0 g/L）、蛋白胨（5.0~10.0 g/L）、氯化钠（5.0 g/L）、乳糖（10.0 g/L）、中国兰（0.03~0.05 g/L）、琼脂（11.0~15.0 g/L）组成； 伊红美兰琼脂培养基基质主要由蛋白胨（5.0~10.0 g/L），乳糖（5.0~10.0 g/L），磷酸氢二钾（2.0 g/L），伊红Y（0.4 g/L），美兰（0.065 g/L），琼脂（13.0~17.0 g/L）组成； 麦康凯琼脂培养基基质主要由蛋白胨（20.0g/L），乳糖（10.0g/L），氯化钠（5.0g/L），胆盐（5.0g/L），中性红（0.025~0.075 g/L），结晶紫（0.001~0.003 g/L），琼脂（12.0~15.0g/L）组成； SS琼脂培养基基质主要由牛肉浸粉（5.0 g/L），蛋白胨（5.0 g/L），三号胆盐（8.5 g/L），乳糖（10.0 g/L），柠檬酸钠（8.5 g/L），柠檬酸铁（1.0 g/L），硫代硫酸钠（8.5 g/L），中性红（0.025 g/L），煌绿（0.00033 g/L），琼脂（10.0~20.0 g/L）组成。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于肠道菌的培养。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
