| 注册证编号 | 苏械注准20222122199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞神安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号D3006-D3008 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号D3006-D3008 |
| 产品名称 | 测试脊髓刺激器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCS311 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、专用电路、电池和通信线圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配的测试脊髓刺激延伸电缆配合使用，适用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效，供 18 周岁及以上患者使用（孕妇除外）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
