| 注册证编号 | 浙械注准20172401014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml（试剂1:1×30ml+试剂2:1×10ml）；60ml（试剂1:1×45ml+试剂2:1×15ml）；80ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×20ml）；120ml（试剂1:2×45ml+试剂2:2×15ml）；160ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×20ml）；200ml（试剂1:2×75ml+试剂2:1×50ml）；240ml（试剂1:2×90ml+试剂2:2×30ml）；240ml（试剂1:3×60ml+试剂2:3×20ml）；6×52T；2×200T；校准品（可选购）：1×1.0ml；质控品（可选购）：1×1.0ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000；试剂2：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、羊抗人纤维蛋白原抗体；校准品（冻干品）：含纤维蛋白原抗体；质控品（冻干品）：含纤维蛋白原抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
