| 注册证编号 | 浙械注准20182400026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 纤维结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 20ml×1 试剂2: 5ml×1； 试剂1: 40ml×1 试剂2: 10ml×1；试剂1: 60ml×1 试剂2: 15ml×1；试剂1: 60ml×2 试剂2: 15ml×2；60T×6； 校准品1ml×1（选购）； 质控品1ml×2（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚氧乙烯月桂醚-35、氯化钠、液体生物防腐剂（Proclin300）、牛血清白蛋白。 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 、抗人纤维结合蛋白抗体的乳胶颗粒、液体生物防腐剂（Proclin300）、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中纤维结合蛋白（Fn）的含量 。 |
| 审批部门 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
