| 注册证编号 | 辽械注准20192080112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳迈思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BPAPHF、BPAPHE、BPAPHO、BPAPHP、BPAPH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、湿化罐、加热呼吸管路、面罩或鼻塞导管、电源线组成。主机包括嵌入式软件BPAPH系列(版本号V1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品的无创正压通气模式可用于呼吸功能不全等不依赖有创通气支持的成人患者，提供通气辅助及呼吸支持；具有高流量加温湿化模式的产品可用于有自主呼吸成人患者的湿化和氧疗。该产品不适用于生命支持，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。需要在专业医生指导下使用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/17 |
| 生效日期 | 2019/9/17 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
